Malla Curricular del Curso
MÓDULO 1:
Parte 1
• Definiciones relevantes para la gestión de la no conformidad
• Enfoque de las normas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 19011, ISO17025, ISO 13485,
GMP, GLP, BPAD) respecto de las no conformidades
• Marco regulatorio chileno
• Pensamiento basado en riesgo. Enfoque ISO 9001:2015
Parte 2
• ¿Por qué ocurren las fallas?
• No conformidad v/s producto o servicio no conforme
• Contenido esencial de un modelo de gestión de no conformidades
• Tipos de no conformidades
Parte 3
• Gestión de desviaciones, reprocesos
• Consecuencias en la detección de producto no conforme (devolución, reclamo, retiro)
• Gestión de quejas, devoluciones y retiros
MÓDULO 2:
Parte 1
• El proceso de investigación: análisis de causa raíz de la no conformidad
• ¿Cómo investigar quejas, devoluciones y retiros?
• ¿Qué es una causa raíz?
• Errores típicos en una investigación
• Técnicas para Análisis de Causas
• Lluvia de Ideas
• Diagrama de Ishikawa
• Los 5 Porqués
Parte 2
• Documentación de las acciones de corrección, correctivas y preventivas
• Interpretación de requisitos normativos
• Registros de No Conformidades
Parte 3
• La Auditoría como herramienta para evaluación de la operación del Sistema de Gestión
de Calidad.
• Enfoque de la Norma ISO 19011. Conceptos y Definiciones
• Competencia del Equipo Auditor
• Planificación de una Auditoría
• Ejecución de una Auditoría
• Seguimiento de una Auditoría
• Verificación de Efectividad de Acciones Implementadas
