Buenas prácticas de laboratorio - Norma técnica n°139

El participante debe tener conocimientos en química y farmacia , además de competencia en normas de calidad
Una vez que finalice el curso el alumno recibirá:
- Certificado de aprobación
- Material digital

E-learning (Online Asincrónico) con autoaprendizaje basado en Videos y otros contenidos

Curso E- learning asincrónico autoaprendizaje, contiene videos, contenidos interactivos, foros, talleres y evaluaciones
Horario a disponibilidad del alumno

MÓDULO 1
GENERALIDADES
• Normativa y Marco Regulatorio
• Concepto de Calidad
• Generalidades de las Buenas Prácticas de Laboratorio
MÓDULO 2
ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
• Farmacopeas
• Revisión Norma Técnica 139 “Buenas Prácticas de Laboratorio”
• Estructura general de un Sistema de Gestión de Calidad
• Jerarquía de la Documentación
• Manual de Calidad
• Procedimientos Operativos Estándares
• Auditorías al Sistema de Gestión de Calidad
• Revisión de Gerencia
• Control de Documentos
• Control de Registros
MÓDULO 3
RECURSOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
• Equipos procesadores de datos
• Personal
• Instalaciones
• Equipos, instrumentos y otros dispositivos
• Contratos (Adquisición de servicios y suministros y subcontratación de ensayos)
• Reactivos
• Sustancias de referencia y materiales de referencia
• Calibración, verificación y calificación de equipos, instrumentos y otros dispositivos
• Trazabilidad
MÓDULO 4
PROCESOS PARTE I.
• Equipos procesadores de datos
• Ingreso de muestras
• Hoja de trabajo analítico
• Validación de procedimientos analíticos
MÓDULO 5
PROCESOS PARTE II.
• Ensayos
• Evaluación de los resultados de los ensayos
• Certificado de análisis
• Muestras retenidas
• Seguridad

Químicos Farmacéuticos , Analistas Químicos

Persona o Empresa

80 horas

Libre demanda del participante

Al finalizar el curso el alumno será capaz de aplicar técnica para las Buenas practicas de laboratorio en la Industria Farmacéutica
Al finalizar recibirá un Certificado de aprobación
La nota final se obtendrá de la escala convencional - 1,0 a 7,0 donde 5,0 es la nota de aprobación

Mario Morales

Curso en plataforma LMS Moodle