Área: Sector Industrial Otros

Buenas Prácticas de Manufacturas en la Industria Farmacéutica

Curso orientado a los trabajadores de la Industria Farmacéutica, tales como operarios , Jefes de producción, Analistas y Químicos Farmacéuticos que intervienen en todo el procesos de manufactura de medicamentos, además de los procesos de calidad. Se dicta en modalidad e-learning asincrónico Una vez finalizado el curso el participante recibe un diploma y certificado.

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Duración: 40 horas

Disponibilidad: Persona

Modalidad: E-learning (Online Asincrónico) con autoaprendizaje basado en Videos y otros contenidos

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Modalidad de ejecución del curso

E-learning (Online Asincrónico) con autoaprendizaje basado en Videos y otros contenidos

Clases completamente de autoaprendizaje bajo un Sistema de Gestión de Aprendizaje (LMS)

Malla Curricular del Curso

MÓDULO 1:
ANÁLISIS REQUISITOS NORMA TÉCNICA 127 - PARTE 1
• Generalidades, Marco Regulatorio y Legal
• Conceptos
• Aseguramiento de calidad
• Buenas prácticas de manufactura para productos farmacéuticos
• Sanitización e higiene
• Calificación y Validación
• Quejas
• Retiro de producto del mercado
• Contrato de producción y análisis
• Autoinspección y auditorías de calidad
• Taller Caso Práctico 1

ANÁLISIS REQUISITOS NORMA TÉCNICA 127 - PARTE 2

Personal
• Capacitación
• Higiene del personal
• Instalaciones
• Equipos
• Materiales
• Documentos
• Buenas Prácticas de Producción
• Buenas Prácticas de Control de Calidad
• Taller Caso Práctico 2

A Quiénes Se Dirige el Curso

Operarios de planta, Jefes de producción, Analistas y Químicos Farmacéuticos

Curso Disponible Para

Persona

Duración

40 horas

Inicio del curso

Fecha a convenir con el OTEC

Aprobación y Certificación

Se aprueba con un 80% (5.0 en escala convencional), y una asistencia del 80%
Se entrega un diploma por participación y un certificado con la calificación

Relator

Esteban Castillo

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