Buenas prácticas de documentación e Integridad de datos

Orientado a Jefes de aseguramiento de calidad en la Industria Farmacéutica, encargado de la documentación y de la integridad de datos
Modalidad e-learning asincrónico mediante recursos audiovisuales, foros, talleres y evaluaciones

E-learning (Online Asincrónico) con autoaprendizaje basado en Videos y otros contenidos

Metodología e-learning asincrónicos, con videos interactivos, foros , talleres y evaluaciones

MÓDULO 1:
PARTE 1: SISTEMAS DOCUMENTALES Y SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN EN GESTIÓN DE
CALIDAD
Sistemas Documentales.
• Documentos.
• Registros.
• Riesgos de documentación.
La Documentación en el Sistema de Gestión de Calidad
• Concepto de Calidad.
• Sistemas de control de documentos.
• Sistemas de control de registros.
PARTE 2: CONTROL Y DESARROLLO DE DOCUMENTACIÓN
• Contenido de Documentos.
• Control de la documentación.
• Control de Cambios.
• Consideraciones para documentar.
• Desarrollo de la documentación.
MÓDULO 2:
INTEGRIDAD DE DATOS
• Concepto de Dato e Integridad de Datos.
• Tipos de Datos en el Laboratorio.
• Sistema ALCOA
• Sistema ALCOA +
• Gestión de Riesgos en la Integridad de Datos.
• Competencia del Personal en la Integridad de Datos.
• Manejo de los Datos (sistemas manuales, sistemas informáticos).
• Ejemplos de Incumplimiento de la Integridad de Datos.

Gerentes de calidad y jefes de aseguramiento de calidad de la Industria Farmacéutica , Químicos farmacéuticos

Persona o Empresa

80 horas

Libre demanda para el alumno y empresas

La calificación se obtiene por el promedio de las evaluaciones parciales y la evaluación final.
Se entrega un certificado de aprobación,
Nota de aprobación mínima es de 4,5

Mario Morales

Curso con Franquicia tributaria Sence