Malla Curricular del Curso
MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN
• Estructura del Sistema de Salud en Chile
• Estructura y Funciones del Ministerio de Salud y los organismos públicos asociados
• Política Pública de Salud y Medicamentos
o Política de Salud: Estrategia Nacional de Salud
o Política de Medicamentos
o Política de Uso Racional de Medicamentos
MÓDULO 2. LEYES DE SALUD
• Constitución Política
• Código Sanitario (Ley de Fármacos I)
MÓDULO 3. NORMATIVAS SANITARIA FARMACÉUTICAS
• Decreto Supremo N° 3/10: Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano
• Decreto Nº 466/84. Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos botiquines y depósitos
• Decreto Nº 79/10: Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia
• Decreto Supremo N° 404/83: Reglamento de Estupefacientes
• Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos
• Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto)
MÓDULO 4. BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS
• Definiciones, conceptos y alcances de la intercambiabilidad de productos farmacéuticos
• Biosimilares e intercambiabilidad de productos biológicos
• Normativas asociadas con la intercambiabilidad de medicamentos
MÓDULO 5. LEY DE FÁRMACOS I
• Origen
• Propuestas presentadas
• Posible impacto en el sector farmacéutico
MÓDULO 6. NORMAS TÉCNICAS
• N.T. 147 B.P de Almacenamiento y Distribución para Droguería y Depósitos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano
• N.T.127 BPM para la Industria para la Industria de Productos Farmacéuticos
• N.T.129 Guía para la realización y presentación de estudios de Estabilidad
• N.T.131 Norma que define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile
• N.T.140 Norma Técnica sobre sistema nacional de farmacovigilancia de productos farmacéutico de uso humano
• N.T.170 Registro sanitario de productos biotecnológicos derivados de técnicas ADN recombinantes
• N.T.139 BP Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos
