Área: Seguridad Industrial

INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 13.485:2017

El objetivo de este curso es concebir, diseñar, desarrollar, producir, almacenar, comercializar, distribuir, instalar, prestar asistencia técnica u otros

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  Duración: 12 horas

  Disponibilidad: Persona o Empresa

  Modalidad: Mixto: Presencial + E-learning (Online)

Descripción del curso

El objetivo de este curso es concebir, diseñar, desarrollar, producir, almacenar, comercializar, distribuir, instalar, prestar asistencia técnica u otros servicios relacionados con los dispositivos médicos, dentro de un marco regulatorio y normativo, siguiendo y aplicando los lineamientos de la norma ISO 13485.

Modalidad de ejecución del curso

Mixto: Presencial + E-learning (Online)

METODOLOGÍA
* Análisis de casos
* Debate general
* Trabajo de desarrollo individual
* Análisis y conocimiento a través de unidades lectivas
* Lectura guiada

Malla Curricular del Curso

CONCEPTOS FUNDAMENTALES

ESTRUCTURA Y ALCANCE DE LA NORMA ISO 13485

EXCLUSIONES Y NO APLICABILIDAD

RECORRIDO POR CADA REQUISITO DE LA NORMA Y SU APLICACIÓN

IMPORTANCIA Y NECESIDAD DE CONTAR CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN ORGANIZACIONES INVOLUCRADAS EN EL CICLO DE VIDA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

A Quiénes Se Dirige el Curso

toda persona con interés en el área

Curso Disponible Para

Persona o Empresa

Duración

12 horas

Inicio del curso

DISPONIBILIDAD INMEDIATA, A CONVENIR, COTIZAR

Aprobación y Certificación

CERTIFICACIÓN: Diploma y Certificado: NCh 2728:2015 [REG. INN A - 8968]

Relator

Profesional experto en el área

Otros comentarios asociados al curso

MERCADO PÚBLICO : ACREDITACIÓN VIGENTE

CONTENIDOS DIGITALES DEL CURSO

DIPLOMA Y CERTIFICADO

AULA VIRTUAL MOODLE + PLAN DE
SEGUIMIENTO 30 DÍAS
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