ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)

1.- Justificación laboral

La Norma General Técnica N° 199 del Ministerio de Salud, sobre esterilización y desinfección de alto nivel y uso de artículos médicos estériles, aprobada por la Resolución Exenta N° 340 de 9 de marzo de 2018, reemplazó a la norma vigente desde la Resolución Exenta N° 1665 de 27 de noviembre de 2001 y trasladó expresamente la responsabilidad del proceso desde la central de esterilización hacia el director técnico del prestador institucional. Ese cambio significa que un material mal procesado ya no es un problema interno de una unidad: es un incumplimiento normativo del establecimiento. A ello se suma que, en el sistema de acreditación de prestadores institucionales, la característica APE 1.2 exige que las etapas de lavado, preparación y esterilización propiamente tal se realicen en forma centralizada, y la característica APE 1.3 exige que el material se procese conforme a los métodos establecidos en las normas técnicas vigentes; ambas son de cumplimiento obligatorio para prestadores de alta y mediana complejidad. Un instrumento que llega al campo quirúrgico sin haber sido procesado correctamente produce una infección de herida operatoria que el Informe de Vigilancia IAAS 2023 del MINSAL contabiliza y publica por establecimiento: 548 infecciones en cesárea en 126 hospitales, con una tasa de 1,50 por 100 cirugías, entre otras. Las tres competencias siguientes son las que deciden ese resultado.

a) Ejecutar las etapas del procesamiento del material clínico en el orden y con los criterios que fija la norma. La Norma Técnica N° 199 describe el procesamiento como una secuencia completa: recepción, clasificación, lavado, secado, inspección, preparación, empaque, exposición al agente esterilizante, almacenamiento y distribución. La regla operativa es que ninguna etapa compensa la falla de la anterior: sin limpieza previa no hay esterilización posible, porque la materia orgánica residual protege físicamente al microorganismo del agente esterilizante. La misma norma restringió de forma severa la esterilización rápida o flash, que quedó como medida excepcional, prohibida como práctica rutinaria, prohibida en dispositivos implantables y prohibida como recurso para optimizar la producción quirúrgica, y sujeta a auditoría posterior.

b) Seleccionar el proceso y el desinfectante según la clasificación del artículo y del material. La clasificación de Spaulding, que la Norma Técnica N° 199 adopta, define tres categorías y su procesamiento: artículo crítico, que ingresa a cavidades o tejidos estériles o al sistema vascular, requiere esterilización; artículo semicrítico, que toma contacto con mucosas o piel no intacta, requiere esterilización o, como mínimo, desinfección de alto nivel; artículo no crítico, que solo toma contacto con piel intacta, requiere limpieza y desinfección de nivel intermedio o bajo. La desinfección de alto nivel es el proceso que elimina todos los microorganismos —micobacterias, hongos y sus esporas, virus y bacterias vegetativas— con excepción de las esporas bacterianas, y se realiza con agentes y tiempos definidos: ácido peracético al 0,2-0,35% por 15 minutos; glutaraldehído al 2% a 20 °C por 20 minutos; ortoftalaldehído al 0,55% a 20 °C por 10 minutos; y peróxido de hidrógeno al 6-7,5% a 20 °C por 30 minutos. Aplicar el agente correcto por menos tiempo del indicado no produce desinfección de alto nivel: produce un endoscopio contaminado con registro conforme.

c) Validar el proceso mediante los controles físicos, químicos y biológicos que corresponden. Un ciclo no está validado porque el equipo haya terminado, sino porque los tres niveles de control concuerdan. Los indicadores químicos se clasifican según la norma ISO 11140-1:2014 en seis tipos: el tipo 1 es indicador de proceso y solo acredita exposición; el tipo 2 corresponde a ensayos de uso específico, entre ellos el test de Bowie-Dick; el tipo 3 responde a una sola variable crítica; el tipo 4, a dos o más; el tipo 5 es integrador y responde a todas las variables críticas con desempeño correlacionado a los indicadores biológicos; el tipo 6 es emulador para ciclos determinados. La Norma Técnica N° 199 exige indicador químico externo en todo empaque e indicador químico interno cuando el paquete contiene cinco o más piezas. El indicador biológico, con esporas de Geobacillus stearothermophilus para vapor, se usa como mínimo semanalmente por autoclave y de forma obligatoria en toda carga que contenga implantes.

Puestos de trabajo y áreas donde se requieren: centrales de esterilización de hospitales de baja, mediana y alta complejidad y de clínicas privadas, en las funciones de recepción, lavado, preparación, empaque, operación de equipos, almacenamiento y despacho; unidades de esterilización de CESFAM, CECOSF, SAPU, SAR y postas de salud rural; salas de procedimientos y de curaciones; servicios dentales y clínicas odontológicas; unidades de endoscopía digestiva, broncopulmonar y urológica, donde se concentra la desinfección de alto nivel; pabellones quirúrgicos y unidades de arsenalería; unidades de diálisis; laboratorio clínico y anatomía patológica; unidades de prevención y control de infecciones que supervisan el proceso; y unidades de calidad responsables de la preparación para la acreditación. Aplica a enfermeras y enfermeros a cargo de centrales de esterilización, matronas y matrones, tecnólogos médicos, odontólogos, asistentes dentales, técnicos de nivel superior en enfermería y personal técnico de esterilización.

2.- Metodología

E-learning asincrónico. 100% online, sin sesiones en vivo. 24 horas académicas en 5 módulos, uno por cada contenido del temario.

El alumno accede al material cuando lo requiere y avanza a su propio ritmo, sin horarios fijos ni asistencia obligatoria. Las clases se entregan grabadas, con apoyo visual y narración del relator.

Cada módulo combina desarrollo conceptual, procedimientos aplicados paso a paso, casos con resolución guiada y evaluación formativa con retroalimentación inmediata. La secuencia es progresiva: cada módulo utiliza lo que entregó el anterior.

Toda norma se cita con su número y su fecha de publicación. Lo que no pudo confirmarse en fuente oficial se declara expresamente en lugar de afirmarse.

Requisitos de aprobación: completar los cinco módulos y responder sus cinco evaluaciones, de 8 preguntas de opción múltiple cada una, 40 en total. Rendimiento global mínimo de 60% de respuestas correctas, equivalente a 24 de 40. Hasta tres intentos por evaluación; se considera el mejor intento. Sin límite de tiempo. No se exige asistencia por tratarse de modalidad asincrónica.

El curso no contempla componente presencial ni evaluación de desempeño práctico.

3.- Certificaciones que logrará el alumno

Diploma de aprobación emitido por Consulting Solutions Ltda, descargable en formato PDF desde la plataforma, con nombre y RUT del alumno, nombre del curso, 24 horas académicas,  y fecha de aprobación.

4.- Material de apoyo que se entrega

• Cinco presentaciones de contenido, una por módulo, más la presentación de programa académico: aproximadamente 250 diapositivas en total.
• Diez casos o situaciones con su análisis resuelto y la conducta correcta explicitada, dos por módulo.
• Cuarenta preguntas de opción múltiple con clave de respuesta y retroalimentación que explica el error de práctica en que se basa cada distractor.
• Bibliografía por módulo, con la normativa citada por número, fecha de publicación y estado de vigencia.

5.- Otros

Vigencia del contenido. Verificado en fuentes oficiales a agosto de 2026: Ministerio de Salud de Chile (Norma General Técnica N° 199 sobre esterilización y desinfección de alto nivel y uso de artículos médicos estériles, aprobada por Resolución Exenta N° 340 de 9 de marzo de 2018; Norma Técnica N° 225 sobre Programas de Prevención y Control de las IAAS, aprobada por Decreto Exento N° 60 de 26 de agosto de 2022, publicado el 12 de septiembre de 2022; Informe de Vigilancia de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud, año 2023); Superintendencia de Salud (Manual del Estándar General de Acreditación para Prestadores Institucionales, características APE 1.2, APE 1.3, GCL 3.1, GCL 3.2 y GCL 3.3); Instituto de Salud Pública de Chile, que difunde la Norma Técnica N° 199 y emite notas técnicas sobre desinfección de alto nivel; y la norma internacional ISO 11140-1:2014 sobre clasificación de indicadores químicos, junto con la serie ISO 11138 sobre indicadores biológicos.

Normativa relevante. (i) La Norma Técnica N° 199 está vigente y reemplazó a la norma general técnica sobre esterilización y desinfección de elementos clínicos aprobada por Resolución Exenta N° 1665 de 27 de noviembre de 2001; los manuales internos que aún citen la norma de 2001 están desactualizados. (ii) La Norma Técnica N° 199 exige que exista un profesional de salud responsable del proceso, con dedicación exclusiva en instituciones que realizan procedimientos quirúrgicos o endoscópicos, con capacitación en microbiología, clasificación de riesgo de los artículos y operación de los equipos, y que los procedimientos estén estandarizados para toda la institución y se supervisen periódicamente en conjunto con el programa de prevención y control de infecciones. (iii) La trazabilidad exigida por la norma se concreta en el contenido obligatorio de la etiqueta del paquete: responsable de la inspección, contenido, método esterilizante, equipo utilizado, fecha de exposición y fecha de expiración, número de carga e identificación del operador. (iv) La clasificación de indicadores químicos en seis tipos proviene de la norma internacional ISO 11140-1:2014 y no de una norma chilena: el curso la enseña como estándar técnico internacional aplicable, y advierte que no se identificó una norma chilena del Instituto Nacional de Normalización (INN) que la sustituya o la homologue con numeración NCh propia. (v) Las concentraciones y tiempos de los agentes de desinfección de alto nivel se enseñan como los que fija la norma nacional, con la advertencia expresa de que en todo caso debe respetarse además la indicación del fabricante del producto y del equipo, y de que la Norma Técnica N° 199 remite a las especificaciones del fabricante en materia de temperatura para el ácido peracético. (vi) No se logró verificar una cifra nacional publicada de no conformidad o de rechazo de cargas en centrales de esterilización en Chile; por esa razón el curso no presenta una cifra de fallas del proceso y utiliza en su lugar los datos de infección de herida operatoria del informe MINSAL 2023. (vii) La vida útil o fecha de expiración del material estéril depende del sistema de empaque y de las condiciones de almacenamiento definidas por cada institución; el curso enseña los criterios y no fija un plazo único, por no haberse verificado un plazo nacional uniforme.

Alcance y límites. El curso entrega criterio y herramientas. No reemplaza el manual de procedimientos de la central de esterilización del establecimiento del alumno, ni las instrucciones de uso del fabricante del equipo, del desinfectante o del dispositivo médico procesado, ni la validación formal de los procesos que corresponde a la institución. Ante conflicto, prevalecen estos últimos.

Requisitos previos. Desempeño actual o futuro en central de esterilización, unidad de procedimientos, unidad de endoscopía, servicio dental o pabellón, con manejo previo de técnica aséptica. No requiere formación previa en microbiología.

Requisitos técnicos. Conexión a internet y dispositivo con navegador actualizado. No requiere software adicional.

Curso 100% online asincrónico para desarrollar de acuerdo a la disponibilidad de tiempo del alumno.

Una vez comprado el curso, no tiene limite de tiempo su vigencia para su realización

1.- Etapas del procesamiento del material clínico: limpieza, desinfección y esterilización 1.1.- Introducción al procesamiento como secuencia: recepción, clasificación, lavado, secado, inspección, preparación, empaque, exposición, almacenamiento y distribución 1.2.- El impacto en el trabajo del procesamiento por etapas: ninguna etapa compensa la falla de la anterior 1.3.- Recepción y clasificación del material sucio; prelavado y descontaminación en el punto de uso 1.4.- Limpieza manual y limpieza mecánica: detergentes enzimáticos, temperatura, acción mecánica y enjuague 1.5.- Por qué la materia orgánica residual impide la esterilización: el fundamento de la carga microbiana y de la barrera física 1.6.- Secado, inspección de funcionalidad e integridad, y criterios de retiro del instrumental 1.7.- Métodos de esterilización disponibles: vapor saturado, calor seco, óxido de etileno, peróxido de hidrógeno y otros de baja temperatura 1.8.- Esterilización rápida o flash: carácter excepcional, prohibiciones expresas y auditoría posterior 1.9.- Diseño del flujo unidireccional y separación de áreas sucia, limpia y estéril

2.- Tipos de desinfectantes y criterios de uso según el material 2.1.- Introducción a la clasificación de Spaulding: artículo crítico, semicrítico y no crítico 2.2.- El impacto en el trabajo de la clasificación: define el proceso obligatorio y el nivel de riesgo asumido 2.3.- Niveles de desinfección: alto, intermedio y bajo, y qué microorganismos elimina cada uno 2.4.- Desinfección de alto nivel: definición, alcance y por qué no elimina esporas bacterianas 2.5.- Agentes de desinfección de alto nivel con su concentración y tiempo: ácido peracético, glutaraldehído, ortoftalaldehído y peróxido de hidrógeno 2.6.- Control de la solución desinfectante: concentración mínima efectiva, vida útil, reuso y registro 2.7.- Compatibilidad del agente con el material del dispositivo y respeto de las instrucciones del fabricante 2.8.- Procesamiento de endoscopios y de material termosensible: prelavado, prueba de fugas, cepillado de canales, enjuague final y secado 2.9.- Seguridad del operador: ventilación, exposición a vapores y equipo de protección personal en el área de desinfección

3.- Validación de los procesos de esterilización 3.1.- Introducción: qué significa validar un proceso y por qué el fin del ciclo no equivale a material estéril 3.2.- El impacto en el trabajo de la validación: qué autoriza a liberar una carga y qué obliga a retenerla 3.3.- Controles físicos: lectura e interpretación de temperatura, presión y tiempo del registro del equipo 3.4.- Indicadores químicos según ISO 11140-1: tipos 1 a 6 y qué acredita cada uno 3.5.- Exigencias de la norma nacional: indicador químico externo en todo empaque e interno en paquetes de cinco o más piezas 3.6.- Indicadores biológicos: esporas de Geobacillus stearothermophilus, frecuencia mínima semanal y obligatoriedad en cargas con implantes 3.7.- Criterios de liberación de la carga y conducta ante control no conforme: retención, recuperación de material y reproceso 3.8.- Calificación de instalación, de operación y de desempeño de los equipos, y su periodicidad

4.- Técnicas de empaque y trazabilidad del material estéril 4.1.- Introducción a los sistemas de barrera estéril: papel grado médico, polipropileno no tejido, laminado mixto y contenedores rígidos 4.2.- El impacto en el trabajo del empaque y la trazabilidad: sin registro no hay forma de recuperar un lote sospechoso 4.3.- Técnicas de empaque: sobre, rectangular, sellado térmico y armado de contenedores; verificación de integridad del sello 4.4.- Contenido obligatorio de la etiqueta: responsable de inspección, contenido, método, equipo, fechas de exposición y expiración, número de carga y operador 4.5.- Vida útil del material estéril y factores que la determinan; eventos que obligan a reprocesar 4.6.- Almacenamiento del material estéril: condiciones ambientales, ubicación, rotación y transporte interno

5.- Control de calidad y registros de la central de esterilización 5.1.- Introducción: el sistema de registros como evidencia del proceso ante la autoridad y ante la acreditación 5.2.- El impacto en el trabajo de los registros: qué se puede demostrar el día de la fiscalización o del evento adverso 5.3.- Registro de cargas, de controles físicos, químicos y biológicos, y de no conformidades 5.4.- Supervisión de prácticas en conjunto con el programa de prevención y control de infecciones 5.5.- Indicadores de la central de esterilización y análisis de tendencias 5.6.- Requisitos de acreditación aplicables: centralización de lavado, preparación y esterilización, y procesamiento conforme a norma técnica vigente

Dirigido a profesionales, técnicos y personal de apoyo del área de la salud que se desempeñen en centrales de esterilización, pabellón o unidades clínicas y requieran fortalecer  y /o actualizar sus conocimientos.Profesionales, técnicos y personal de apoyo en formación.

Una vez comprado el curso, se entregarán los accesos al alumno para que efectúe el curso a su ritmo.

Requisitos de aprobación: completar los cinco módulos y responder sus cinco evaluaciones, de 8 preguntas de opción múltiple cada una, 40 en total. Rendimiento global mínimo de 60% de respuestas correctas, equivalente a 24 de 40. Hasta tres intentos por evaluación; se considera el mejor intento. Sin límite de tiempo. No se exige asistencia por tratarse de modalidad asincrónica.

El curso no contempla componente presencial ni evaluación de desempeño práctico.

Diploma de aprobación emitido por Consulting Solutions Ltda, descargable en formato PDF desde la plataforma, con nombre y RUT del alumno, nombre del curso, 24 horas académicas, fecha de aprobación.

Curso ideal para avanzar a su ritmo.