Área: Gestión de Calidad

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD PARA DROGUERIAS

OBJETIVO ESPECIFICOS: • El objetivo del curso es que el alumno comprenda como desempeñar y asistir en las funciones propias del área de Aseguramiento de Calidad para una Droguería • Un segundo objetivo es que el alumno sepa como asegurar los requerimientos mandatorios del sistema de gestión de calidad propios de la empresa, así como los regulatorios de orden mandatorios.

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  Duración: 8 horas

  Disponibilidad: Persona o Empresa

  Modalidad: Mixto: Presencial + E-learning (Online)

Modalidad de ejecución del curso

Mixto: Presencial + E-learning (Online)

METODOLOGÍA
* Análisis de casos
* Debate general
* Trabajo de desarrollo individual
* Análisis y conocimiento a través de unidades lectivas
* Lectura guiada

Malla Curricular del Curso

MÓDULO I. NORMATIVA APLICABLE
• CDS3, GMP, GLP, GDP, ISO, SEREMI, ICH y Buenas Prácticas de Documentación, trazabilidad e integridad de datos. Manejo de Normas GXP y en general a la regulación Nacional e Internacional de Aseguramiento de Calidad
• Norma Técnicas: N° 147, N° 127, N° 139, N° 208
• Resoluciones exentas: N° 6490, N° 1539, N° 1540 N° 1541 N° 1542, N° 1543, N° 3853, N°A27
• Decreto supremo 594/99 MINSAL. Aprueba Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Básicas en los Lugares de Trabajo
• Decreto Supremo 43/2016. APRUEBA EL REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

MÓDULO II. AUTOINSPECCIONES Y AUDITORÍAS A PROVEEDORES
• Norma Técnica N° 147 e ISO 19011:2018
• Calificaciones, Validaciones y mantención del estado validado
• Control de Calidad
MÓDULO III. ACCIONES CAPA
• Acciones Correctivas y Preventivas: soporte a las áreas del negocio, seguimiento y evaluación de efectividad
• Gestión de Desviaciones e Investigaciones de Análisis de causa Raíz (RCA): dar soporte y/o conducir RCA y tomar acciones correctivas y/o preventivas para evitar recurrencia

MÓDULO IV. BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACION
• Como asegurar que las operaciones estén en cumplimiento con los estándares y políticas del Aseguramiento de la Calidad de empresa
• Como gestionar y hacer seguimiento a los temas de la documentación del departamento y de la droguería
• Mantención actualizada de los procedimientos, instructivos y formularios utilizados en la droguería

A Quiénes Se Dirige el Curso

toda persona con interés en el área

Curso Disponible Para

Persona o Empresa

Duración

8 horas

Inicio del curso

DISPONIBILIDAD INMEDIATA, A CONVENIR, COTIZAR

Aprobación y Certificación

CERTIFICACIÓN: Diploma y Certificado: NCh 2728:2015 [REG. INN A - 8968]

Relator

Profesional experto en el área

Otros comentarios asociados al curso

MERCADO PÚBLICO : ACREDITACIÓN VIGENTE
CONTENIDOS DIGITALES DEL CURSO
DIPLOMA Y CERTIFICADO
AULA VIRTUAL MOODLE + PLAN DE
SEGUIMIENTO 30 DÍAS
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